Vital Therapies, Inc. ELAD Extracorporeal Liver Assist Device

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	ELAD^® ：首个基于人体细胞的生物人工肝系统


	生命治疗公司简介











	合作伙伴：

美国生命治疗公司是致力于研发肝脏疾病医疗新技术的高科技公司，目前已成功研制全球首例基于人源肝细胞的体外人工肝辅助装置，产品在美国和中国均处于临床试验阶段。

美国生命治疗公司成立于2003年，总部位于美国加州圣地亚哥，2005年在中国北京设立了独资子公司——威太尔医疗科技（北京）有限公司。公司在圣地亚哥的ELAD生产基地拥有世界级的严格符合GMP要求的无菌生产设施，在2008年又完成了产能的扩建，产量可以满足临床试验和商业需求。公司可在24小时内将生物反应器运输到全球范围内任何临床需求地点，此项物流和操作程序均已通过严格验证。

ELAD^® 生物反应器

ELAD^®
ELAD^® 能够代谢毒素，合成多种人体正常肝脏能够合成的蛋白质，为严重肝衰竭患者提供重要的代谢和生存支持，可使病人过渡到肝移植或自身病肝得以恢复。

临床试验
五个阶段的ELAD^® 临床试验已经完成，美国二期临床试验于2008年9月开始入组病人。

中国
中国临床试验入组了69例病例，大多为乙型肝炎患者。在中国的临床试验显示未接受肝移植手术的慢加急肝衰竭患者存活率与对照组相比有统计学上的显著提高。美国生命治疗公司已经向中国食品药品监督管理局递交了产品注册申请，目前正在审批过程中。美国的临床试验将进一步验证中国临床试验的结论。

肝脏疾病
世界卫生组织认为肝脏疾病是人类面临的一个重要健康问题。虽然肝移植是目前提高患者生存率的唯一手段，但是由于肝源的短缺，在等待肝移植的名单中有很大一部分病人不能及时接受肝移植，而且还有很多病人不符合肝移植手术的条件。ELAD^® 是目前唯一在提高慢加急性肝衰竭患者生存率、改善其生活质量并降低治疗费用等方面显示了巨大潜力的治疗方式。