ELAD®首个以人体细胞为基础的肝脏辅助治疗

 

生命治疗公司情况说明

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

   
   
 

 

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美国生命治疗公司研制出首例以人源肝细胞为主的体外人工肝辅助装置 (ELAD®)

 

ELAD® 生物反应器®

ELAD®
ELAD®能够代谢毒素,合成多种人体正常肝脏能够合成的蛋白质,为严重肝衰竭患者提供重要的代谢和生存支持,因此,能使病人过渡到肝移植或自身病肝得以恢复。

临床试验
五个阶段的ELAD®临床试验已经完成,2008年将在美国及欧洲开展进一步的临床试验研究。在中国的临床试验显示未接受肝移植手术的患者存活率与对照组相比有统计学上的显著提高。美国生命治疗公司已经向中国食品药品监督管理局递交了产品注册申请,ELAD的研发着重于提高慢加急性肝衰竭以及爆发性肝衰竭患者的生存率。

肝脏疾病
世界卫生组织认为肝脏疾病是人类面临的一个重要健康问题。虽然肝移植是目前提高患者生存率的唯一手段,但是由于肝源的短缺,在等待肝移植的名单中有很大一部分病人不能及时接受肝移植,而且还有很多病人不符合肝移植手术的条件。ELAD®是目前唯一在提高慢加急性肝衰竭患者生存率、改善其生活质量、并降低治疗费用等方面显示了巨大的潜力的治疗方式。

管理团队、生产和地点
美国生命治疗公司总部位于美国加州圣地亚哥,公司拥有强大的管理团队,在中国北京设立了独资企业。公司在圣地亚哥的ELAD生产基地拥有世界级的严格符合GMP要求的无菌生产设施。该生产基地在2008年完成了扩建,产量可以满足临床试验和商业需求。24小时内将生物反应器运输到全球范围内的物流和操作程序都已经过严格验证。

 

 

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