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ELAD®临床试验 ELAD®的研发着重于评估ELAD®是否能够改善慢加急肝衰竭和暴发性肝衰竭患者的临床治疗效果。目前六个阶段的ELAD®临床试验已经完成。两次先导试验是按照美国食品和药物管理局供研究用器械特批（IDE）的情况下完成的，分别在贝勒医学院和伦敦的国王学院进行。 三个阶段临床试验是遵循了美国食品和药物管理局的新药研究（IND）的法律、法规，在美国和英国十二个不同的临床试验基地进行的。 六个阶段中的第五个临床试验是在中国北京进行的，其目的是在中国进行产品注册。该试验是在中国国家食品药品监督管理局的法规标准下所进行的申报注册的试验。中国临床试验的统计数据表明未接受肝移植手术的慢加急性肝衰竭患者存活率与对照组相比有统计学上的显著提高，这些患者大多为乙肝患者，美国的临床试验将进一步验证这些数据和结论。VTI公司于2007年9月正式向中国国家食品药品监督管理局递交了注册申请，目前正在审批过程中。 目前共有122个患者接受了ELAD的治疗。尽管接受治疗的患者总数不是很多，但是取得了下列的结果：
根据美国药监局EAP项目的相关规定，VTI公司同时开展了特许使用治疗(compassionate use)，该项目不同于在美国用于获得市场许可的临床试验。 欲了解更多内容，请访问www.clinicaltrials.gov。
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产品耐受性良好